隨著全球科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的加速發(fā)展，科技創(chuàng)新已成為加速國家社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要驅(qū)動力。黨的十九屆五中全會明確指出，要堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，把科技自立自強(qiáng)作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。2020年9月，習(xí)近平總書記作出堅持“四個面向”的重大戰(zhàn)略部署，其中“面向人民生命健康”凸顯了生物醫(yī)藥創(chuàng)新在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和改善民生中的關(guān)鍵性地位。近年來，我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得了一系列成果，已經(jīng)進(jìn)入了從“量”到“質(zhì)”，從“點”到“面”的快速發(fā)展時期。但是，仍然存在著生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系薄弱，生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力不高、部分領(lǐng)域?qū)ν庖来娑容^高、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人等問題。需要堅持創(chuàng)新引領(lǐng)與體系思維，將系統(tǒng)布局與重點突破相結(jié)合，以解決制約我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系發(fā)展的重大理論和政策問題，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥領(lǐng)域以國內(nèi)大循環(huán)為主、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。

一、提升我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力

（1）強(qiáng)化政策環(huán)境對生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力的保障支持

政策是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)層因素。自2006年以來，國務(wù)院各部門相繼出臺了鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的法律法規(guī)、戰(zhàn)略規(guī)劃和政策舉措，包括《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等，鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展，規(guī)范生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)與臨床應(yīng)用，引導(dǎo)企業(yè)和社會資本投入等。長三角、京津冀、粵港澳、成渝等地區(qū)陸續(xù)出臺了大量的區(qū)域支持性政策，設(shè)立專項資金補(bǔ)貼，探索跨省合作模式，推動區(qū)域生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力升級。但是，這些政策大多鼓勵以大型制藥企業(yè)作為創(chuàng)新主體，對于創(chuàng)新型中小企業(yè)尤其是初創(chuàng)生物技術(shù)公司的支持較為有限。同時，在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度、現(xiàn)代化監(jiān)管政策引導(dǎo)等方面的法規(guī)政策還存在相對滯后等問題，制約了部分有前景的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程。因此，建議針對不同創(chuàng)新主體出臺具體的創(chuàng)新激勵政策細(xì)則，提供具有普適性的創(chuàng)新環(huán)境，為生物醫(yī)藥創(chuàng)新機(jī)構(gòu)起到重要的導(dǎo)向性和支撐性作用。

（2）加大經(jīng)費(fèi)和技術(shù)投入在生物醫(yī)藥創(chuàng)新中的基礎(chǔ)性作用

我國在“十三五”期間啟動了重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治等一系列國家科技重大專項，旨在發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢，加大國家財政經(jīng)費(fèi)投入，加強(qiáng)技術(shù)平臺建設(shè)，鼓勵與引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新，推動生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展。國家科技重大專項等國家科技計劃圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)國際化等標(biāo)志性成果集中攻關(guān)，推動生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力取得了長足的進(jìn)步。同時，國家財政經(jīng)費(fèi)的投入也引導(dǎo)了企業(yè)和社會資本的多元化投入，生物醫(yī)藥企業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)投入力度逐步加大，2020年A股上市的公司中有28家公司的研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比例超過了20%，其中前6位均為生物醫(yī)藥公司。盡管如此，目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)在全球還處于快速跟進(jìn)式創(chuàng)新階段，“metoo”類產(chǎn)品比較多，同質(zhì)化現(xiàn)象較為普遍。如針對程序性細(xì)胞死亡蛋白-1（PD-1）這一靶點，有上百家藥企在扎堆研發(fā)新藥；針對靶向表皮生長因子受體（EGFR）的藥物，有50多家藥企在申報臨床試驗；針對腫瘤細(xì)胞表達(dá)蛋白Claudin18.2，有近40家企業(yè)開展靶向藥研發(fā)工作。另一方面，政府和企業(yè)的經(jīng)費(fèi)投入大多聚焦于生物醫(yī)藥領(lǐng)域上游的基礎(chǔ)研究，對于下游的應(yīng)用研究、成果轉(zhuǎn)化等方面支持力度還很薄弱。高端儀器裝備、科研試劑耗材以及核心關(guān)鍵技術(shù)還受制于美西方發(fā)達(dá)國家，限制了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的整體創(chuàng)新和發(fā)展。因此，建議加強(qiáng)創(chuàng)新技術(shù)引導(dǎo)，建立國家級示范應(yīng)用技術(shù)平臺，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究的轉(zhuǎn)化銜接，加速推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力真正形成。

（3）關(guān)注成果產(chǎn)出和創(chuàng)新集聚效應(yīng)對生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力的正向反饋

我國在京津冀、長三角、粵港澳等地陸續(xù)建設(shè)了一批生物醫(yī)藥專業(yè)化園區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出集聚發(fā)展態(tài)勢。如中關(guān)村生命科學(xué)園擁有從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化、臨床試驗、金融服務(wù)等各類平臺，已經(jīng)在園區(qū)內(nèi)形成全鏈條閉環(huán)，為園區(qū)自主創(chuàng)新能力提升提供了有力的支撐。張江生物醫(yī)藥基地搭建了專業(yè)孵化、CRO外包和設(shè)施共享等平臺，吸引眾多高校和企業(yè)設(shè)立或擴(kuò)大其研發(fā)中心，進(jìn)入了創(chuàng)新發(fā)展的新階段。蘇州BioBAY園區(qū)致力于構(gòu)建全球頂級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，將生物醫(yī)藥行業(yè)資本、人才、科技等資源有效整合，設(shè)立初創(chuàng)型企業(yè)基金，建立信息與資源共享技術(shù)平臺，成立醫(yī)療器械企業(yè)孵化器，推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展。盡管如此，這些園區(qū)目前的輻射作用僅限于所在地區(qū)，尚未形成覆蓋全國的引領(lǐng)作用。因此，建議建立國家級和省市級的生物醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū)，國家級園區(qū)聚焦重大創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，省市級聚焦當(dāng)?shù)靥厣珒?yōu)勢的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)，各個園區(qū)相互促進(jìn)、相互補(bǔ)充，推動全國范圍內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體的共贏發(fā)展。

二、降低我國生物醫(yī)藥對外依存度

（1）將科研試劑與生產(chǎn)裝備制造列入國家科技計劃支持

目前國內(nèi)科研試劑市場高度分散，國外品牌雖然優(yōu)于國內(nèi)品牌，但仍未實現(xiàn)絕對優(yōu)勢，國產(chǎn)科研試劑替代的進(jìn)程正逐步加快，一些創(chuàng)新型生物企業(yè)具有高端科研試劑的研發(fā)實力，只是相關(guān)領(lǐng)域市場較小無法實現(xiàn)向產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，亟需國家給予政策和市場支持。關(guān)鍵技術(shù)和核心元器件制造能力是生產(chǎn)高端儀器設(shè)備的重要環(huán)節(jié)，建議全力強(qiáng)化基礎(chǔ)性、原創(chuàng)性技術(shù)研發(fā)，提升各組件制造水平和整體制造、系統(tǒng)控制質(zhì)量，從源頭提高創(chuàng)新成果。同時，在實現(xiàn)進(jìn)口替代的過程中，建議政府引導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)，并給予研發(fā)、生產(chǎn)、審批和市場采購等多項政策支持。

（2）從頂層設(shè)計層面統(tǒng)籌規(guī)劃人才戰(zhàn)略

生物醫(yī)藥領(lǐng)域是國際人才交流最為頻繁的領(lǐng)域之一。人才交流與合作帶來大量活躍的科技前沿成果，在帶動科技自主創(chuàng)新和高端技術(shù)發(fā)展等方面具有重大意義。但是，受技術(shù)競爭封鎖管控與新冠肺炎疫情影響，高端科技人才交流與引進(jìn)面臨巨大挑戰(zhàn)。建議針對不同發(fā)展階段的優(yōu)秀人才，分類進(jìn)行人才規(guī)劃。一是著力培養(yǎng)青年科研人才，設(shè)立內(nèi)部人才基金，加大對青年技術(shù)研究人員的扶持力度，營造保障科研人員潛心鉆研的內(nèi)外部境；二是全面加強(qiáng)與國際高水平研究機(jī)構(gòu)、實驗室和頂級科學(xué)家團(tuán)隊的學(xué)術(shù)交流與合作，拓展高端科技人才的國際化視野；三是注重培養(yǎng)企業(yè)創(chuàng)新人才和產(chǎn)業(yè)支撐性人才，推動企業(yè)不斷取得重大突破，通過并購或者投資獲得國外人才和資源，拓寬人才來源。

（3）進(jìn)一步加強(qiáng)生物信息資源存儲利用

生物信息已成為影響國家科技、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的戰(zhàn)略性資源，具有軍事、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會等多重價值和意義。近年來，生物科技的研究逐步向數(shù)據(jù)密集型科學(xué)轉(zhuǎn)變。中國科學(xué)院北京基因組研究所生命與健康大數(shù)據(jù)中心獲批“國家生物信息中心”，成為繼美國的NCBI、歐洲的EBI及日本的DDBJ之后，第四個全球規(guī)模的綜合性生命組學(xué)大數(shù)據(jù)庫。但是，我國生物信息資源高度分散、資源量小的格局還沒有得到實質(zhì)性改變，科學(xué)研究仍需依賴訪問國外資源。因此，建議不斷加強(qiáng)我國生物信息存儲、利用、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，加強(qiáng)國家生物信息中心建設(shè)，夯實未來我國生物醫(yī)藥發(fā)展的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

三、加強(qiáng)我國生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)科技治理

（1）把生物技術(shù)擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置

作為新一輪科技和產(chǎn)業(yè)變革的核心，生物技術(shù)關(guān)系到國計民生和國家安全，是實現(xiàn)建設(shè)世界科技強(qiáng)國的戰(zhàn)略必爭之地。建議加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，健全激勵機(jī)制，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，形成科技創(chuàng)新和體制機(jī)制創(chuàng)新雙輪驅(qū)動的強(qiáng)大合力，為實現(xiàn)建設(shè)生物技術(shù)強(qiáng)國的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ)。

（2）前瞻謀劃與布局生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展

生物醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)需要前瞻謀劃和長遠(yuǎn)布局，圍繞重大科研任務(wù)和需求，建立平戰(zhàn)結(jié)合的科技快速響應(yīng)和集中攻關(guān)機(jī)制。建議依托國家科技計劃，聚焦生物領(lǐng)域重大基礎(chǔ)問題、前沿基礎(chǔ)技術(shù)和關(guān)鍵核心技術(shù)，加大對生物技術(shù)原創(chuàng)理論研究、交叉學(xué)科研究及自由探索研究的支持力度，統(tǒng)籌推進(jìn)國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金、人才、平臺與基地等國家科技計劃對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的頂層設(shè)計、部署安排和組織實施。

（3）建立生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展雙循環(huán)機(jī)制

我國生物技術(shù)的發(fā)展長期以來依賴技術(shù)引進(jìn)，產(chǎn)業(yè)鏈與供應(yīng)鏈存在安全隱患。因此，建議面向底層與顛覆性戰(zhàn)略生物技術(shù)，聚焦解決核心技術(shù)短板與關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”困境，加強(qiáng)理論源頭與前沿技術(shù)研究，提升科研試劑、核心設(shè)備、制造裝備的自主創(chuàng)新能力，通過科技創(chuàng)新來更好地保障產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展、人民生命健康和國家生物安全。

（4）加強(qiáng)關(guān)鍵生物技術(shù)自主研發(fā)

建議聚焦生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破自主創(chuàng)新技術(shù)，形成我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)族群。加強(qiáng)生物技術(shù)基礎(chǔ)條件支撐平臺體系、創(chuàng)新平臺體系、戰(zhàn)略資源保障平臺體系等建設(shè)。加強(qiáng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)體系建設(shè)，形成為我所用的技術(shù)規(guī)則與標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)生物科普與科技基礎(chǔ)教育，提升全民科學(xué)素養(yǎng)與學(xué)科科技基礎(chǔ)。同時，鼓勵我國科研機(jī)構(gòu)、高校和企業(yè)的科學(xué)家積極參加生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國際大科學(xué)工程和大科學(xué)計劃，在國際科技合作與國際標(biāo)準(zhǔn)制定方面發(fā)揮重要作用。(作者：崔蓓)