【目的】從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利的角度進行全面分析，探討該領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀和研究熱點、空白點，在此基礎(chǔ)上提出建議，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考?！痉椒ā客ㄟ^分析生物醫(yī)藥專利申請趨勢、專利申請人、專利分布、專利生命周期、專利法律狀態(tài)闡述生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。【結(jié)果】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從發(fā)展期向成熟期發(fā)展，產(chǎn)業(yè)專利主要分布在中國、美國、日本等國家。我國生物醫(yī)藥缺少龍頭企業(yè)，核心專利數(shù)量較少?！窘Y(jié)論】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)當加強產(chǎn)學研合作、提高專利質(zhì)量、注重專利布局。

本研究以專利分析的視角全面分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向，結(jié)合分析內(nèi)容提出我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專利布局和技術(shù)發(fā)展提供參考。

1 專利研究方法

1.1數(shù)據(jù)來源

本研究以IncoPat專利數(shù)據(jù)庫作為檢索的工具，IncoPat收錄了全球158個國家/組織/地區(qū)約1.7億件專利信息。數(shù)據(jù)全面覆蓋，專利信息更新速度快。

1.2檢索策略

本研究將中英文結(jié)合作為檢索的關(guān)鍵詞，同時結(jié)合了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的IPC分類號的檢索策略，對2003—2022年的20年數(shù)據(jù)進行專利檢索，檢索時間截至2022年12月26日。

檢索策略如下：①根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利技術(shù)特征確定檢索關(guān)鍵詞，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利進行初步檢索；②在檢索結(jié)果的基礎(chǔ)上，補充生物醫(yī)藥領(lǐng)域的IPC分類號；③從檢索的專利結(jié)果中提取新的關(guān)鍵詞，補充檢索式，保證檢索結(jié)果的查全率和查準率；④檢查檢索結(jié)果，查看是否有明顯不屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利數(shù)據(jù)，專利申請人是否不屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等，IPC分類號限定在A61K、A61P、C07K、C07D等，將檢索關(guān)鍵詞與IPC分類號相結(jié)合，構(gòu)建完整的檢索式。

2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利分析

2.1 專利申請趨勢

全球生物醫(yī)藥專利申請趨勢，如圖1所示。由圖1可知，2004—2020年，生物醫(yī)藥專利申請總體處于不斷增長的趨勢，從2010年開始，專利申請開始出現(xiàn)大幅快速增長，進入快速發(fā)展期，并且在2016年達到相關(guān)專利申請的高峰期，申請量達到102181件。2020—2023年，專利申請量有所下降，這與專利申請公開時間滯后有關(guān)，大部分專利申請還處于未公開和未收錄狀態(tài)，隨著生物醫(yī)藥的繼續(xù)高速發(fā)展，可預(yù)期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請量還會繼續(xù)增長。

2.2 專利地域分布

專利的地域分布可以反映產(chǎn)業(yè)的市場布局，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向具有重要意義。全球生物醫(yī)藥專利地域分布如圖2所示，由圖2可知，全球生物醫(yī)藥專利主要分布在中國、美國、日本等國家，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但是專利申請量已經(jīng)達到625199件，生物醫(yī)藥專利申請數(shù)量在世界排名第一。其次是美國為231564件、日本為222271件。

圖2 全球生物醫(yī)藥專利地域分布

2.3 專利申請人排名

全球生物醫(yī)藥專利申請人排名。全球生物醫(yī)藥專利申請量排名第一的是瑞士的諾華制藥，專利申請量為22372件；其次是赫希斯特、羅氏公司、輝瑞公司、阿斯利康公司等，其專利申請量分別為17009件、16587件、16272件和15981件。全球生物醫(yī)藥專利申請人前十位中，專利申請量最多的是美歐企業(yè)，其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。中國生物醫(yī)藥專利申請人排名，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請人前十位中，上海博德基因開發(fā)有限公司專利申請量最多，專利申請人類型最多的是高校，共有8家，專利申請量較多的科研機構(gòu)1家，說明在我國生物醫(yī)藥專利研發(fā)中，高校處于主導(dǎo)地位。

2.4 專利技術(shù)生命周期

專利技術(shù)生命周期通過分析專利技術(shù)所處的階段來推測技術(shù)發(fā)展的未來方向。本研究選取全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近10年的數(shù)據(jù)研究其10年來的發(fā)展變化，如圖3所示，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要分為以下三個階段。

圖5 生物醫(yī)藥專利技術(shù)生命周期

發(fā)展階段：2013—2016年專利數(shù)量和專利申請人數(shù)量呈增長的趨勢，在研發(fā)人員不斷增加的同時，專利數(shù)量也得到大幅度的增長，表明全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展。

成熟階段：2016—2019年專利數(shù)量相對減少，申請人數(shù)量保持穩(wěn)定，表明生物醫(yī)藥專利技術(shù)逐漸趨于成熟，研發(fā)主體穩(wěn)定發(fā)展。

復(fù)蘇階段：2019—2020年專利數(shù)量和專利申請人數(shù)量又大幅提升，表明隨著2019年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有更多的研發(fā)主體加入，生物醫(yī)藥專利數(shù)量大幅增加。

2021年專利數(shù)量有所下降，這與專利申請公開時間滯后有關(guān)，大部分專利申請還處于未公開和未收錄狀態(tài)。

綜合來看，全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在從發(fā)展期向著成熟期不斷邁進。由于新冠肺炎疫情的暴發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展達到了一個新的高度。

2.5 中國專利法律狀態(tài)

專利的法律狀態(tài)可以清晰地展現(xiàn)專利的權(quán)利狀態(tài)及失效原因，全球生物醫(yī)藥專利法律狀態(tài)如圖6所示。處于授權(quán)狀態(tài)的專利217296件，占比35%，撤回的專利124088件，占比20%，未繳年費的專利107186件，占比17%。從專利的法律狀態(tài)上看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于授權(quán)保護狀態(tài)中的專利不足50%，表明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利質(zhì)量較低，在發(fā)展過程中，應(yīng)當提高專利的申請質(zhì)量。

3 結(jié)論與建議

3.1 結(jié)論

從全球?qū)＠暾埐季挚梢钥吹剑袊膶＠暾埩咳蚺琶谝唬瑢＠l(fā)展呈現(xiàn)高速發(fā)展的趨勢，體現(xiàn)了我國對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視。全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利主要分布在中國、美國、日本等國家。在專利申請方面，諾華公司、羅氏公司、阿斯利康公司等美歐企業(yè)在生物醫(yī)藥專利領(lǐng)域有著主導(dǎo)的優(yōu)勢。我國生物醫(yī)藥企業(yè)與美歐企業(yè)相比，還存在一定的差距，創(chuàng)新能力和專利質(zhì)量有待提高。我國生物醫(yī)藥專利申請主體主要以高校為主，在中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利排名前10的申請主體中，企業(yè)1家，高校8家，科研機構(gòu)1家。高校主導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，企業(yè)的研發(fā)實力相對于高校來說較弱。

3.2 建議

3.2.1 加強產(chǎn)學研合作，促進高?？蒲性核萍汲晒D(zhuǎn)化。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利申請主體以高校為主，高校擁有大量的技術(shù)創(chuàng)新成果，但是高校的專利成果與產(chǎn)業(yè)的結(jié)合化還不高，如何將高校的技術(shù)創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟有效結(jié)合仍是一個難題。高校、研究機構(gòu)與企業(yè)的合作較少，重點領(lǐng)域很難進行創(chuàng)新突破。首先，建立產(chǎn)學研深度融合的交流平臺。加強高校、研究機構(gòu)和企業(yè)的對接，通過優(yōu)勢企業(yè)聯(lián)合高校、研究機構(gòu)開展技術(shù)研發(fā)；其次，完善產(chǎn)學研服務(wù)機構(gòu)（知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟等）的體系。積極發(fā)揮產(chǎn)學研服務(wù)機構(gòu)在推動校企合作中的作用；最后，高校根據(jù)學科發(fā)展優(yōu)勢，培養(yǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型人才。

3.2.2 加大研發(fā)投入，提高專利申請的質(zhì)量。通過專利法律狀態(tài)和專利維持時間的分析，可以發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利的質(zhì)量有待提高，一項高質(zhì)量的專利同時是一個難以跨越的行業(yè)壁壘。生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過程中應(yīng)注重專利的質(zhì)量，提高自主創(chuàng)新能力。生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當加大科技研發(fā)的資金投入力度，為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、核心技術(shù)突破、專利質(zhì)量提升提供強有力的資金支持。

3.2.3 加強知識產(chǎn)權(quán)保護，注重產(chǎn)業(yè)專利布局。生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)過程可以通過專利分析來規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)風險和布局高價值專利。企業(yè)在專利分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)自身的技術(shù)研發(fā)，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵、核心技術(shù)成果，通過強化外圍專利多角度保護、核心專利和外圍專利并重完善自身專利布局，增強企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護。(作者：朱縣生   相穎)