要以國際最高標(biāo)準(zhǔn)、最好水平為標(biāo)桿，瞄準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，營造良好的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境。打造 3 ～ 5 家國際一流的研究型醫(yī)院，建設(shè)一批醫(yī)企融合發(fā)展示范基地，培育一批在國際臨床科技創(chuàng)新前沿占有一席之地的醫(yī)學(xué)科學(xué)家，實現(xiàn)上海牽頭的國際和國內(nèi)多中心臨床試驗數(shù)量在國內(nèi)領(lǐng)先。支持發(fā)展一批創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)出一批新規(guī)范、新指南、新技術(shù)、新材料、新器械、新設(shè)備、新藥物等，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。

     上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療服務(wù)業(yè)融合發(fā)展的對策建議

　　一、明確上海產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展愿景目標(biāo)

　　以國際最高標(biāo)準(zhǔn)，營造良好的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境。打造 3 ～ 5 家國際一流的研究型醫(yī)院，建設(shè)一批醫(yī)企融合發(fā)展示范基地，培育一批在國際臨床科技創(chuàng)新前沿占有一席之地的醫(yī)學(xué)科學(xué)家，實現(xiàn)上海牽頭的國際和國內(nèi)多中心臨床試驗數(shù)量在國內(nèi)領(lǐng)先。支持發(fā)展一批創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)出一批新規(guī)范、新指南、新技術(shù)、新材料、新器械、新設(shè)備、新藥物等，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。

　　二、支持重大疾病、優(yōu)勢專科和前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展

　　聚焦重點領(lǐng)域支持產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展，一類是與上海、我國患者緊密相關(guān)的重大疾病治療領(lǐng)域，包括癌癥、心腦血管疾病、內(nèi)分泌代謝疾病、老年性疾病、傳染病等; 另一類是與國際頂尖水平差距較小，甚至領(lǐng)先國際的前沿醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，爭取能實現(xiàn)“彎道超車”領(lǐng)域，包括細(xì)胞治療( 包括干細(xì)胞治療) 、基 因 治 療、基于大數(shù)據(jù)的醫(yī)療人工智能、mRNA 治療等。此外，對于上海集聚度較高的高端醫(yī)療器械、體外診斷、研發(fā)生產(chǎn)外包( CXO) 領(lǐng)域，要進(jìn)一步通過產(chǎn)醫(yī)融合，爭取“長板更長”。

　　三、加快建設(shè)和發(fā)展高水平研究型醫(yī)院

　　加快建設(shè)和發(fā)展高水平研究型醫(yī)院，發(fā)揮其醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新策源能力。加快制定研究型醫(yī)院( 病房) 建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。通過分類管理改革、提高科技創(chuàng)新在市級醫(yī)院績效考核中指標(biāo)權(quán)重、探索獨立的臨床創(chuàng)新評價體系等方式引導(dǎo)醫(yī)院重視醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新，引導(dǎo)部分醫(yī)院向研究型醫(yī)院發(fā)展。遴選若干頂尖公立醫(yī)院建設(shè)高水平研究型醫(yī)院，在籌資渠道、經(jīng)費使用、職稱職務(wù)、薪酬體系、服務(wù)開展、成果轉(zhuǎn)化等方面給予突破性政策支持。積極探索開展臨床實驗室自建項目( LDT) ，讓醫(yī)院尤其是研究型醫(yī)院成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭，將瑞金醫(yī)院、上海臨床研究中心和中山醫(yī)院上海國際醫(yī)學(xué)科創(chuàng)中心建設(shè)成為公立高水平研究型醫(yī)院的全國樣板。對高水平社會辦醫(yī)給予等級認(rèn)定傾斜，支持申請臨床藥物試驗資質(zhì)。鼓勵創(chuàng)新藥企新建研究型醫(yī)院。

　　四、支持創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)落滬、支持地產(chǎn)創(chuàng)新藥企發(fā)展

　　加快落實上海市政府 2021 年 5 月發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，支持引進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，加大對創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)扶持，加大對創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)中心、研發(fā)項目支持，引導(dǎo)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范藥物臨床試驗，積極培育孵化各類創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。支持重點企業(yè)和重點藥品、醫(yī)療器械項目實施跟蹤制度，建立跟蹤清單，“一對一”提供研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗、注冊、生產(chǎn)上市等跨前指導(dǎo)服務(wù)。

　　五、建立完善醫(yī)企協(xié)同聯(lián)動創(chuàng)新機制

　　搭建醫(yī)企協(xié)同創(chuàng)新平臺，面向上海生物醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，提供臨床研究試驗及成果轉(zhuǎn)化的需求對接和管理服務(wù)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求、醫(yī)院資源和政府服務(wù)與管理對接。不斷優(yōu)化 HI - CLIP 建設(shè)，加快醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享平臺和機制建設(shè)，打通研究鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、信息鏈和政策鏈。在產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展重點支持領(lǐng)域，建設(shè)產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展示范基地，給予專項政策支持。加強健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)產(chǎn)醫(yī)融合，引導(dǎo)新建醫(yī)院、園區(qū)打造產(chǎn)醫(yī)集聚發(fā)展的新園區(qū)。爭取財政資金、社會資金等建立產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展基金，支持重大項目建設(shè)。

　　六、加強臨床研究類人才培養(yǎng)和執(zhí)業(yè)環(huán)境優(yōu)化

　　加強臨床研究類人才培養(yǎng)。培育一批“會臨床、懂科研”的研究型醫(yī)師。加強臨床研究方案設(shè)計、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、質(zhì)量控制、成果轉(zhuǎn)化等臨床研究專業(yè)輔助人才的培養(yǎng)，加大研究型護(hù)士和臨床研究協(xié)調(diào)員等臨床研究急需人才的培養(yǎng)，建立一支“精方法、重循證”臨床研究輔助人才隊伍。支持醫(yī)院配備專職研究醫(yī)生、研究護(hù)士和研究藥師。建立臨床研究專業(yè)職稱序列。在醫(yī)學(xué)院校探索設(shè)置臨床研究專業(yè)，支持學(xué)科發(fā)展建設(shè)。

　　七、提高創(chuàng)新產(chǎn)品支付能力、打通“最后一公里”堵點

　　將臨床試驗相關(guān)診療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付。協(xié)助地產(chǎn)新藥參加國家基本醫(yī)保談判。優(yōu)化新增醫(yī)療服務(wù)項目價格審核流程，支持臨床研究轉(zhuǎn)化項目優(yōu)先納入醫(yī)保支付。向國家爭取政策支持，發(fā)揮上海基本醫(yī)保附加基金作用，積極納入地產(chǎn)創(chuàng)新藥械。支持商業(yè)健康保險發(fā)展，探索醫(yī)保、商保、企業(yè)、患者、慈善等多方參與的共付機制。對創(chuàng)新藥械支付費用探索風(fēng)險分擔(dān)機制。支持醫(yī)院藥事委員會建設(shè)，提高創(chuàng)新藥械納入效率，加快推進(jìn)定點藥店建設(shè)，落實醫(yī)保藥物“雙通道”政策，打通創(chuàng)新藥械應(yīng)用“最后一公里”。

　　八、做實做細(xì)產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機制

　　加強市經(jīng)信委、市衛(wèi)健委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市科創(chuàng)辦、市醫(yī)保局、市財政局、市人社局等部門協(xié)同聯(lián)動機制，充分發(fā)揮市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室的統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)作用，建立常態(tài)化溝通協(xié)商機制，加快制定政策操作細(xì)則，推進(jìn)已有政策落地，從而真正發(fā)揮政策合力作用。充分把握浦東打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)及“五個新城”、長三角一體化示范區(qū)建設(shè)等重大區(qū)域戰(zhàn)略的機遇，大膽探索創(chuàng)新。學(xué)習(xí)借鑒海南自貿(mào)港、粵港澳大灣區(qū)建設(shè)先進(jìn)經(jīng)驗和創(chuàng)新做法，堅持人有我優(yōu)，推廣試點先行，如進(jìn)一步推動創(chuàng)新藥械進(jìn)醫(yī)保等。(作者：許明飛    康琦)