一、全球生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)

一是需求導(dǎo)向，擁抱變革打造經(jīng)濟(jì)名片。美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的誕生源于南北戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期的醫(yī)藥需求，此后形成《拜杜法案》《貝赫—多爾專利商標(biāo)修正法》《國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)化與進(jìn)展法》《孤兒藥法案》等完善的生物醫(yī)藥政策體系，本國(guó)頗具爭(zhēng)議的醫(yī)療制度客觀上為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了利潤(rùn)環(huán)境（例如2021年，美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出3.2萬(wàn)億美元，占本國(guó)GDP的18%，遠(yuǎn)高于同期日本的10.9%、OECD38國(guó)均值的8.8%和中國(guó)的5%）；當(dāng)下，美國(guó)正在推進(jìn)新能源、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)與衛(wèi)生等領(lǐng)域的生物賦能應(yīng)用，依托數(shù)字化技術(shù)變革，將生物經(jīng)濟(jì)規(guī)模從2016年的9600億美元擴(kuò)大至10萬(wàn)億美元的生物經(jīng)濟(jì)未來(lái)。日本的神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群的誕生源于1995年阪神大地震后的救治傷員和恢復(fù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)需求，此后日本多次優(yōu)化資本市場(chǎng)制度（如以柜臺(tái)登記特種股制度改革）以支持生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資，形成了以IPS為代表的干細(xì)胞治療、以PD-1為代表的免疫治療等產(chǎn)業(yè)名片；2016年以來(lái)，日本接連頒布《生物戰(zhàn)略2019——面向國(guó)際的生物社區(qū)的形成》等文件，從生物優(yōu)先思想、生物社區(qū)和生物數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)三方面開(kāi)啟諸多產(chǎn)業(yè)的生物化變革浪潮（見(jiàn)表3，下同）。

二是多方運(yùn)營(yíng)，專業(yè)引領(lǐng)掌舵經(jīng)濟(jì)合作。為了促進(jìn)研究機(jī)構(gòu)、學(xué)府和企業(yè)合作發(fā)展，日本FBRI負(fù)責(zé)神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群的規(guī)劃運(yùn)營(yíng)和技術(shù)轉(zhuǎn)化，設(shè)立高級(jí)醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)學(xué)創(chuàng)新促進(jìn)中心、細(xì)胞療法研發(fā)中心和集群推廣中心，用于主導(dǎo)和支持神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群戰(zhàn)略規(guī)劃，全盤統(tǒng)籌重大產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的業(yè)務(wù)管理和技術(shù)開(kāi)發(fā)，引領(lǐng)臨床研究和下一代醫(yī)療系統(tǒng)發(fā)展，促進(jìn)集群的快速壯大；巴塞爾生物谷建立了包含每個(gè)成員國(guó)在內(nèi)的國(guó)家平臺(tái)協(xié)會(huì)，幫助協(xié)會(huì)成員快速訪問(wèn)生物谷的內(nèi)部通訊系統(tǒng)以優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)和出口合作交流流程；印度海德拉巴生物技術(shù)園融合區(qū)域定位、當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)特色與未來(lái)發(fā)展方向，將醫(yī)療器械和診斷確定為區(qū)域戰(zhàn)略性增長(zhǎng)行業(yè)，由政府提供財(cái)稅支持，深耕細(xì)分賽道長(zhǎng)久運(yùn)營(yíng)。

三是技術(shù)孵化，開(kāi)放合作兼顧本土保護(hù)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)可占生命科學(xué)公司市值的80%。新藥物投入市場(chǎng)的平均周期約為12~14年，平均成本25億美元，因此強(qiáng)有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、技術(shù)轉(zhuǎn)化與利益機(jī)制成為創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵因。馬薩諸塞州六大生物技術(shù)集聚區(qū)有著系統(tǒng)的生命科學(xué)計(jì)劃、新興科技基金、麻省理工學(xué)院創(chuàng)業(yè)基金等支持體系，借助《拜杜法案》對(duì)專利權(quán)的保護(hù)促進(jìn)，促進(jìn)了政府、科研機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)界的三方合作，形成了全球頂尖的生命科學(xué)創(chuàng)新氛圍；巴塞爾大學(xué)、蘇黎世理工為巴塞爾生物谷培育了諸多學(xué)術(shù)人才，羅氏、諾華等大型藥企在產(chǎn)業(yè)鏈中不斷孵化中小型科技企業(yè)；日本全民醫(yī)保時(shí)代，一度禁止海外藥物單獨(dú)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以維系本土企業(yè)利潤(rùn)，實(shí)行開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)后授權(quán)歐美制藥公司代理銷售以進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，并確定新藥定價(jià)按每年5%速率遞減以鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)。

四是優(yōu)勢(shì)共享，呈現(xiàn)產(chǎn)城融合發(fā)展特色。波士頓長(zhǎng)木醫(yī)學(xué)區(qū)匯聚頂尖高校學(xué)府科研優(yōu)勢(shì)，形成了完全融入城區(qū)的產(chǎn)業(yè)社區(qū)發(fā)展模式；巴塞爾生物谷匯集了制藥行業(yè)完整產(chǎn)業(yè)鏈，呈現(xiàn)了從學(xué)術(shù)研究、臨床研發(fā)、區(qū)域監(jiān)管、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)到商務(wù)運(yùn)營(yíng)在內(nèi)的產(chǎn)城融合特色；神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群共享頂尖科研設(shè)施，借助各基金會(huì)與科技協(xié)會(huì)加速成果轉(zhuǎn)化，形成了相對(duì)獨(dú)立的產(chǎn)城融合發(fā)展模式，入駐集群的外資企業(yè)可享受神戶市、兵庫(kù)縣和日本貿(mào)易振興機(jī)構(gòu)等多個(gè)環(huán)節(jié)的臨時(shí)免租辦公、員工補(bǔ)貼、納稅減免、子女國(guó)際教育等配套服務(wù)。

表3 全球代表性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展歷史與借鑒經(jīng)驗(yàn)

二、浦東生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展路徑面臨的問(wèn)題

2022年5月10日，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），明確提出中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“五個(gè)新”目標(biāo)，點(diǎn)明了生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展由順應(yīng)“追求產(chǎn)能產(chǎn)效”轉(zhuǎn)向“堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先”、由順應(yīng)“被動(dòng)防御”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)保障”的轉(zhuǎn)變趨勢(shì)。《規(guī)劃》在部署生物經(jīng)濟(jì)“五個(gè)新”重點(diǎn)任務(wù)的同時(shí)，也提出了包含生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力提升、生物醫(yī)藥技術(shù)惠民在內(nèi)的七項(xiàng)重大工程。

從1993年構(gòu)思建張江藥谷到張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)帶動(dòng)“1+5+X”產(chǎn)業(yè)空間布局，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展并陸續(xù)出臺(tái)《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》系列文件，針對(duì)新區(qū)行業(yè)痛點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整實(shí)施與空白填補(bǔ)（見(jiàn)表1）。

表 1 “十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)與浦東新區(qū)政策對(duì)比

新區(qū)的生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力提升工程、生物醫(yī)藥技術(shù)惠民工程、生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程及生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)建設(shè)行動(dòng)等指南，為新區(qū)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展路徑帶來(lái)了方向指引。對(duì)比新區(qū)生物醫(yī)藥政策與《規(guī)劃》五大任務(wù)、七大工程，可在頂層謀劃、創(chuàng)新機(jī)制與重點(diǎn)項(xiàng)目方面初探新區(qū)發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的突破重點(diǎn)（見(jiàn)圖1）。

面對(duì)《規(guī)劃》的新要求與新路徑，浦東新區(qū)構(gòu)建生物經(jīng)濟(jì)新高地面臨著以下4個(gè)方面問(wèn)題：

一是規(guī)模性領(lǐng)軍企業(yè)培育有待加速。雖然上海市生物醫(yī)藥資本一向活躍，近年來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)一級(jí)市場(chǎng)規(guī)模、企業(yè)上市數(shù)量均穩(wěn)居全國(guó)首位，但是與國(guó)外生物醫(yī)藥龍頭相比兼具規(guī)模效應(yīng)、行業(yè)引領(lǐng)和市場(chǎng)主導(dǎo)的領(lǐng)軍企業(yè)尚待培育（見(jiàn)表2），生物產(chǎn)業(yè)與數(shù)字產(chǎn)業(yè)的融合有待加強(qiáng)，各領(lǐng)域的生物化轉(zhuǎn)變也尚待探索。目前，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)銷售比約為2.7%，遠(yuǎn)低于歐美同業(yè)15%至20%的平均水平，新區(qū)作為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)集聚地，承擔(dān)著打造全球龍頭產(chǎn)業(yè)主體的使命，為了引領(lǐng)生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展浪潮，需要引導(dǎo)企業(yè)提高研發(fā)銷售比[2]，提升國(guó)有資本在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的主導(dǎo)作用，爭(zhēng)取率先培育對(duì)標(biāo)世界的萬(wàn)億市值中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，并以生物醫(yī)藥龍頭為依托逐步開(kāi)啟從生物醫(yī)藥到生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。

二是全鏈條生物經(jīng)濟(jì)聯(lián)動(dòng)有待完善。技術(shù)孵化方面，中國(guó)高校和政府屬研究機(jī)構(gòu)在2019年的基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)已超1230億元，科研轉(zhuǎn)化率12.4%，但仍遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家高校50%，究其原因，系列技術(shù)轉(zhuǎn)化程序、專利評(píng)估機(jī)制、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)與合規(guī)保障制度不足等問(wèn)題掣肘了生物園區(qū)對(duì)高校各實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目的孵化服務(wù)[4]。對(duì)于浦東新區(qū)，雖然園區(qū)企業(yè)針對(duì)各高校院所醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院的醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)成果轉(zhuǎn)化成果依然有提升空間，但產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略依然以“創(chuàng)新藥”引擎為主，刺激生物醫(yī)藥融合發(fā)展和跨學(xué)科產(chǎn)品問(wèn)世的政策體系尚未建立。臨床試驗(yàn)方面，2020年度上海作為組長(zhǎng)單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)365次，排名第二，為北京的62.6%；作為參加單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)1253次，排名第四，為北京的68.5%。近年來(lái)，新區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床研究者對(duì)數(shù)字醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域試驗(yàn)的關(guān)注度有所不足，衛(wèi)生系統(tǒng)對(duì)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)評(píng)價(jià)、發(fā)展和激勵(lì)機(jī)制也有改進(jìn)空間。

三是差異化生物經(jīng)濟(jì)布局有待分工。研發(fā)領(lǐng)域方面，張江生物初創(chuàng)企業(yè)以抗腫瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等利于融資的企業(yè)居多，熱門靶點(diǎn)等同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象依然存在，而其他感染性、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管等疾病的企業(yè)比例相對(duì)較少，罕見(jiàn)病藥物、兒童用藥等具有臨床價(jià)值的新藥研發(fā)有待強(qiáng)化。融合發(fā)展方面，新區(qū)在農(nóng)業(yè)、林業(yè)、能源、環(huán)保、材料等與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展案例尚不多見(jiàn)，在生物數(shù)據(jù)安全、資源安全、生物倫理、研究共享等方面也需更加重視。

四是供應(yīng)鏈自主獨(dú)立升級(jí)有待完成。美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局制裁清單威脅與疫情期間產(chǎn)業(yè)鏈斷裂現(xiàn)象，折射出包括新區(qū)企業(yè)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)品運(yùn)營(yíng)分散、信息流不對(duì)稱、物流效率不高、質(zhì)量溯源較難、供應(yīng)鏈安全監(jiān)管較弱等問(wèn)題，供應(yīng)鏈數(shù)字化反應(yīng)能力也有所不足。考慮到生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展無(wú)法脫離工程、計(jì)算和信息科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步，也離不開(kāi)可持續(xù)發(fā)展和再生經(jīng)濟(jì)循環(huán)的經(jīng)濟(jì)理念，新區(qū)可以聚焦產(chǎn)業(yè)集團(tuán)打造和行業(yè)資源整合，聚焦生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控與自適應(yīng)性，制定數(shù)據(jù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研發(fā)到市場(chǎng)推廣的良性轉(zhuǎn)變，提升對(duì)外部風(fēng)險(xiǎn)與內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理能力。(作者：陳韜陳亦凡)