重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在產(chǎn)業(yè)的總體量低、產(chǎn)業(yè)布局分散、創(chuàng)新鏈條不完備、高層次人才缺乏等問題，應(yīng)盡快實施大品種培育計劃，加快創(chuàng)新品種研發(fā)，完善技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)體系，打造國家級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

一、重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

1.1 產(chǎn)業(yè)總體量偏低，企業(yè)規(guī)模偏小

主要比較地區(qū)2020年醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量與營業(yè)收入見表2。重慶醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入國內(nèi)各地排第16位，企業(yè)數(shù)量、營業(yè)收入總額與國內(nèi)重點區(qū)域存在較大差距；營業(yè)利潤率僅為9.73%，國內(nèi)各地排序為第27位，僅高于湖北。重慶生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量多，但多數(shù)缺乏自主創(chuàng)新能力，既缺百億級龍頭企業(yè)，也缺少先導(dǎo)藥物等創(chuàng)新科技企業(yè)，更缺乏具有巨大影響力的大品種和大品牌。2021年，僅重慶智飛生物制品股份有限公司躋身“中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”的藥品研發(fā)綜合實力排行前100強，與國內(nèi)綜合性頭部企業(yè)的差距非常明顯，難以深入?yún)⑴c國內(nèi)甚至全球的產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈分工。

表2  主要比較地區(qū)2020年的醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量與營業(yè)收入

1.2 產(chǎn)業(yè)布局分散，集聚發(fā)展不夠

目前，重慶有兩江新區(qū)、重慶國際生物城2個國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，至今未上榜科技部評選的綜合競爭力前50強的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。2022年綜合競爭力前50強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市分布見圖2。西部地區(qū)，四川省有成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、成都醫(yī)學(xué)城2個園區(qū)入榜，陜西省有西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)入榜。與江蘇省以泰州為主體的六大產(chǎn)業(yè)基地，上海市以浦東基地為核心“1+5+X”產(chǎn)業(yè)布局，廣東省以廣州、深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地和中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地為核心的產(chǎn)業(yè)布局等優(yōu)勢發(fā)展地區(qū)比較，重慶市“1+5+N”的產(chǎn)業(yè)集聚群在企業(yè)匯集程度、產(chǎn)值貢獻率等方面存在較大差距，集群布局的數(shù)量和縱深均有不足。同時，各園區(qū)差異化發(fā)展定位不清，導(dǎo)致招商引資缺乏統(tǒng)籌，嚴重制約產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。

圖2  2022年綜合競爭力前50強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市分布

1.3 創(chuàng)新鏈條不完備，高層次人才缺乏

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源的承載力與該地區(qū)的創(chuàng)新資源密切相關(guān)。重慶市符合藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的機構(gòu)僅1個，具備6項試驗資質(zhì)，而江蘇省、廣東省、上海市、四川省等地不僅具備9項試驗資質(zhì)，機構(gòu)數(shù)量也遠超重慶。截至2018年12月，重慶市符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的機構(gòu)28家，同期江蘇省、廣東省、上海市、湖北省、四川省分別擁有139家、149家、136家、68家、42家。且重慶市藥物臨床試驗機構(gòu)大部分為三級醫(yī)院，真正具備臨床試驗經(jīng)驗并長期開展相關(guān)工作的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量很少，特別是在生物等效性（BE）及Ⅰ期臨床研究方向。相比江蘇、廣東等省份，重慶還缺乏完整的藥物安全性評價平臺、藥效動力學(xué)評價平臺、中試放大平臺、合同研究組織（CRO）平臺、合同生產(chǎn)組織（CMO）平臺等的承接能力均較弱。重慶市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)從業(yè)人數(shù)達5.57萬人，一般性從業(yè)人員已初具規(guī)模，但高層次人才匱乏，現(xiàn)有生物醫(yī)藥相關(guān)高層次人才與江蘇省、湖北省、四川省等地的差距顯著。

1.4 研發(fā)投入不足，創(chuàng)新意識不強

根據(jù)2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D投入情況分析，重慶市R&D投入強度為3.34%，略低于全國水平（3.62%），遠低于東部地區(qū)水平（4.27%），詳見表3。從創(chuàng)新藥研發(fā)來看，2018年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共承辦680件新藥受理號，其中重慶申報7件；2018年至2022年，重慶有24個1類新藥獲批開展臨床試驗，而上海市、北京市、四川省獲批的數(shù)量分別超過700個、200個、100個。

表3  2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D投入情況

二、重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策與建議

重慶市應(yīng)繼續(xù)立足國家創(chuàng)新藥物孵化（重慶）基地、國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（重慶）基地、國家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)（重慶）示范基地建設(shè)，圍繞創(chuàng)新驅(qū)動和高質(zhì)量發(fā)展2條主線，開展以下4個方面的工作。

實施大品種培育計劃：開展全市范圍的品種調(diào)研，將臨床療效確切、質(zhì)量可靠、年銷售收入超過5000萬元的品種和有市場潛力的獨家品種列入大品種培育計劃，支持開展工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準提升、臨床評價等工作，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存量。

加快創(chuàng)新品種研發(fā)：進一步優(yōu)化《重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專項實施細則》，提高對創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的支持力度，圍繞高端數(shù)字醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、新型抗體、重組蛋白質(zhì)藥物、細胞治療等開展生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，推動中藥經(jīng)典名方開發(fā)，做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增量。

完善技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)體系：鼓勵建設(shè)GLP中心、GCP中心等公共技術(shù)服務(wù)平臺，引進并培育國內(nèi)一流的CRO平臺，推進藥物一致性評價實驗室建設(shè)，探索醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）新模式。依托“鴻雁計劃”“重慶英才計劃”等引進高端人才及其團隊來渝創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入創(chuàng)新活力。

打造國家級產(chǎn)業(yè)園區(qū)：集群化發(fā)展是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭利器，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展一直受到各國的重視。要增強產(chǎn)業(yè)集群競爭力，將重慶國際生物城、兩江新區(qū)打造成西部生物醫(yī)藥高地和國內(nèi)知名的生物產(chǎn)業(yè)基地。首先，要注重產(chǎn)業(yè)集群基于現(xiàn)有基礎(chǔ)形成差異化、關(guān)聯(lián)化和特色化發(fā)展定位，避免低水平的重復(fù)建設(shè)，有針對性地開展延鏈、補鏈、強鏈招商；其次，支持鼓勵園區(qū)企業(yè)從傳統(tǒng)醫(yī)藥加工制造向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型，集聚各類創(chuàng)新資源，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研一體化基地，提升行業(yè)整體的新產(chǎn)品研制能力。（作者：徐進，劉姝，張應(yīng)，李娜）