廈門生物醫藥港是福建盛廈門市落實中國制造2025、大力培育戰略性新興產業等重要戰略部署，是廈門市作為國家生物醫藥戰略性新興產業區域集聚發展試點核心區，是全市加快產業向高端智能制造轉型的的重要載體。

 

　　近5年以來，廈門生物醫藥產業一直保持快速發展態勢，企業加速集聚，產業規模持續壯大。從產業規模、發展勢頭、自主創新能力、特色產品等方面，廈門生物醫藥港已基本形成了以醫療器械及診斷試劑、保健食品及化妝品、化學藥品、生物制品為特色的生物醫藥產業體系。其中，醫療器械及診斷試劑作為主導產業，產業規模占總產業的56.38%，包括25家規上企業，134家規下企業。

 

　　經過多年的努力，園區中集聚了英科新創、安普利、艾德生物、大博醫療、鱟試劑、銳珂醫療等一批在行業中具備了持續創新能力的企業。英科新創在全國診斷試劑行業中位居前列，其產品在全國血站系統中的市場占有率居全國第一；大博醫療在國產骨科植入器材的同類產品中市場占有率全國第一；艾德生物在腫瘤精準治療細分市場的國內占有率超過70%，成為默克、輝瑞、阿斯利康、勃林格殷格翰等國際醫藥巨頭的全球合作伙伴，其腫瘤個性化分子診斷試劑連續多年產值增長超過50%；萬泰凱瑞的全自動管式化學發光免疫診斷試劑，已獲得99個體外診斷試劑產品注冊證書，2016年獲得的三類醫療器械證書達48項；優邁科的全自動化學發光免疫分析儀Caris200發光儀，檢測靈敏度達到并部分超過羅氏、雅培的同類設備，打破國外產品在國內的壟斷。

 

　　2016年以來，國家總局批準的境內首次注冊第三類醫療器械產品中福建省有98項，其中84項在生物醫藥港，占全省86%；福建省局批準的211項境內首次注冊第二類醫療器械產品中有85項在生物醫藥港，約占全省40%；國家批準的11個創新醫療器械中園區企業入選2個。