生物醫(yī)藥(行情 專區(qū))產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是“十二五”時(shí)期重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),是構(gòu)筑高端產(chǎn)業(yè)高地的戰(zhàn)略突破口。為加快天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力,依據(jù)《天津市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》、《天津市工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》和《天津市工業(yè)布局規(guī)劃(2008-2020年)》,制定本規(guī)劃。
一、“十一五”發(fā)展回顧
(一)取得成績(jī)。
“十一五”時(shí)期,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,創(chuàng)新能力持續(xù)提升,產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力顯著增強(qiáng)。2010年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到273.35億元,較“十五”末翻一番,成為全國(guó)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地。
1.國(guó)家級(jí)創(chuàng)新資源快速聚集。
以部市共建“國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園”、“天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院”為契機(jī),軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院工業(yè)生物技術(shù)研發(fā)中心、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心等一批高水平“國(guó)字號(hào)”研發(fā)機(jī)構(gòu)相繼落戶天津,以濱海新區(qū)為核心的“京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)”加快建設(shè)。目前,全市已擁有5個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、8個(gè)國(guó)家工程(技術(shù))研究中心、4個(gè)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和一批產(chǎn)業(yè)化基地,建成了國(guó)家級(jí)綜合(行情 專區(qū))性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)。
2.多個(gè)領(lǐng)域保持全國(guó)領(lǐng)先。
形成了生物制藥、化學(xué)藥、中成藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)鏈,銷售額過億元大品種達(dá)到31種。以抗生素、維生素、激素和氨基酸為代表的“三素一酸”聞名國(guó)內(nèi)外,其中,皮質(zhì)激素、維生素B1生產(chǎn)規(guī)模亞洲第一,α-2b干擾素市場(chǎng)占有率國(guó)內(nèi)第一,胰島素占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的50%,酶制劑、花青素和益生菌在技術(shù)水平和年產(chǎn)量上均居全國(guó)首位。化學(xué)藥領(lǐng)域,地塞米松產(chǎn)量世界第一,第四代頭孢藥物中間體GCLE產(chǎn)量占全球供應(yīng)量的50%以上,年產(chǎn)大輸液1.4億袋(瓶)的生產(chǎn)線達(dá)到世界級(jí)規(guī)模。中藥現(xiàn)代化全國(guó)領(lǐng)先,共有準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品897個(gè),其中中藥保護(hù)品種50個(gè),獨(dú)家保護(hù)品種20個(gè),滴丸、軟膠囊、中藥注射劑等現(xiàn)代中藥劑型為全國(guó)首創(chuàng),復(fù)方丹參滴丸連續(xù)九年銷售額突破10億元,銷售量在全國(guó)中成藥中保持第一;速效救心丸是三個(gè)國(guó)家機(jī)密中成藥品種之一,居全國(guó)中成藥年銷售額第二位。醫(yī)療器械領(lǐng)域,血壓計(jì)生產(chǎn)規(guī)模全球前三,輸液器、血液透析管路、藥品監(jiān)測(cè)儀等一批產(chǎn)品國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,開發(fā)了一批免疫、抗疲勞、護(hù)膚美容等保健食品(行情 專區(qū))。
3.重點(diǎn)領(lǐng)域自主創(chuàng)新取得重大突破。
生物芯片和干細(xì)胞技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平,自主研發(fā)的微生物特異分子標(biāo)識(shí)篩選技術(shù)居世界前沿;培育出首例克隆波爾山羊;建成容量50萬份的干細(xì)胞庫(kù),存量超過10萬份,間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)處于國(guó)際先進(jìn)行列,“骨髓原始間充質(zhì)干細(xì)胞”是國(guó)內(nèi)第一個(gè)進(jìn)入臨床階段的同類產(chǎn)品。在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域,自主研發(fā)了目前國(guó)際上唯一純中藥治療膿毒癥的注射液,填補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥在世界急救醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的空白。在化學(xué)藥領(lǐng)域,開發(fā)出第四代抗艾滋病藥物——艾滋病病毒膜融合抑制劑“西夫韋肽”,成為我國(guó)第一個(gè)獲得美國(guó)專利授權(quán)的生物技術(shù)藥物。
4.骨干企業(yè)實(shí)力不斷提升。
培育和引進(jìn)了一批國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè),擁有天津醫(yī)藥、金耀、天士力(行情 股吧 買賣點(diǎn))、天獅等一批大型企業(yè)集團(tuán),同仁堂、達(dá)仁堂、樂仁堂、隆順榕四大中藥老字號(hào),藥明康德、凱萊英等一批新興的服務(wù)外包企業(yè),以及葛蘭素史克、諾和諾德、諾維信等36家跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)。進(jìn)入全國(guó)醫(yī)藥十強(qiáng)企業(yè)1家,二十強(qiáng)企業(yè)3家,百?gòu)?qiáng)企業(yè)4家。天士力是國(guó)內(nèi)首個(gè)完成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的藥品生產(chǎn)企業(yè),組建了“現(xiàn)代中藥國(guó)際化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”,成為帶動(dòng)我國(guó)中藥國(guó)際化的領(lǐng)軍者。天獅集團(tuán)成為我國(guó)規(guī)模最大的保健品生產(chǎn)銷售企業(yè),產(chǎn)品行銷全球200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
5.組織結(jié)構(gòu)調(diào)整成效顯著。
積極推進(jìn)資產(chǎn)重組,盤活存量,激活增量。全市70%的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了股份制改造,股份制經(jīng)濟(jì)的比重達(dá)到34%。加快推進(jìn)企業(yè)上市,中新藥業(yè)(行情 股吧 買賣點(diǎn))、天藥、天士力、力生制藥(行情 股吧 買賣點(diǎn))、紅日藥業(yè)(行情 股吧 買賣點(diǎn))、九安醫(yī)療(行情 股吧 買賣點(diǎn))、瑞普生物(行情 股吧 買賣點(diǎn))、泰達(dá)生物醫(yī)學(xué)工程等8家生物醫(yī)藥企業(yè)順利上市,占全市上市公司總數(shù)的16%。大力引進(jìn)民營(yíng)資本,全市157家制藥企業(yè)中,民營(yíng)企業(yè)比例達(dá)到46%.
(二)存在不足。
1.產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小。
2009年,我市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在全國(guó)各省中排名第15, 是北京的72%,是上海的45%。醫(yī)藥大品種數(shù)量不多,銷售過億元的品種數(shù)量與北京和上海相比仍有一定差距。
2.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。
化學(xué)藥產(chǎn)值占全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比重的66.1%,利潤(rùn)較低的原料藥制造業(yè)比重達(dá)到26.2%。醫(yī)療器械產(chǎn)值不足北京和上海的1/5,生物生化制品的產(chǎn)值不到北京的一半,僅為上海的1/3.
3.自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)。
全球生物技術(shù)專利中,美國(guó)、歐洲和日本占到了59%、19%和17%,我市原創(chuàng)藥較少,大部分為仿制。成果轉(zhuǎn)化率不高,只有不到15%.
4.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟待規(guī)范。
發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療服務(wù)、健康管理領(lǐng)域的健康產(chǎn)業(yè)增加值已超過GDP比重的15%。我市尚未將保健品納入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)計(jì)體系,也缺少相應(yīng)的鼓勵(lì)和扶持政策。
二、面臨的環(huán)境與形勢(shì)
(一)國(guó)家加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持創(chuàng)造了新機(jī)遇。
我國(guó)已明確提出將生物產(chǎn)業(yè)作為未來重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),確定了包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展重點(diǎn)。“十二五”時(shí)期,我國(guó)將在融資、稅收等方面進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持,國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)將拿出100多億元支持重大新藥創(chuàng)制,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐。這一系列決策和部署,將為天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件。
(二)生物醫(yī)藥產(chǎn)品巨大市場(chǎng)需求提供了新空間。
我國(guó)投資超過8500億元的醫(yī)療體制改革已經(jīng)啟動(dòng),預(yù)計(jì)整個(gè)“十二五”時(shí)期,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)(行情 股吧 買賣點(diǎn))收入的增長(zhǎng)率將達(dá)到20%,到2015年總體規(guī)模達(dá)到30000億元。全球醫(yī)藥行業(yè)大量創(chuàng)新藥物專利保護(hù)到期使得仿制藥開發(fā)潛力巨大,疫苗行業(yè)在未來五年增長(zhǎng)率也將達(dá)到20%。同時(shí),隨著居民健康觀念的轉(zhuǎn)變和收入的提高,保健品市場(chǎng)將出現(xiàn)爆發(fā)式發(fā)展。這為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了巨大的發(fā)展前景及市場(chǎng)空間。
(三)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備了良好的發(fā)展基礎(chǔ)。
經(jīng)過多年發(fā)展,天津在人才引進(jìn)、平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)融資和機(jī)制創(chuàng)新等方面取得了一系列突破,具備了發(fā)展先進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和條件,依托國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,吸引了大批生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才來津發(fā)展,國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等一批國(guó)家級(jí)重大項(xiàng)目向我市傾斜,國(guó)內(nèi)外合作日益緊密,“四部一市”共建的國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園初具規(guī)模。
(四)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)。
國(guó)內(nèi)各省市紛紛搶占產(chǎn)業(yè)資源,北京、上海等地憑借自身的地域和政策優(yōu)勢(shì),已經(jīng)走在全國(guó)前列,江蘇、遼寧、山東等地區(qū)也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐,地區(qū)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。同時(shí),產(chǎn)業(yè)自身的高風(fēng)險(xiǎn)性也一定程度制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要大量的前期投入,且研發(fā)周期較長(zhǎng),如何吸引更多能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,幫助企業(yè)打通融資渠道,加快產(chǎn)業(yè)化步伐,迅速擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,是我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
三、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)
(一)指導(dǎo)思想。
緊緊抓住國(guó)家加快戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展和濱海新區(qū)開發(fā)開放的重大機(jī)遇,以增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力為核心,以提升產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模為目標(biāo),做優(yōu)化學(xué)制藥,做精現(xiàn)代中藥,做強(qiáng)生物制品,做高醫(yī)療器械,做大保健品,加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集群化、國(guó)際化發(fā)展,打造國(guó)家生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)航區(qū),成為國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。
(二)基本原則。
1.資源引進(jìn),自主創(chuàng)新。
積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外高端企業(yè)、人才和項(xiàng)目,以引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新、梯次集成和適度原始創(chuàng)新為動(dòng)力,攻克產(chǎn)業(yè)發(fā)展薄弱環(huán)節(jié)和制約瓶頸,大力推進(jìn)核心關(guān)鍵技術(shù)開發(fā),培育領(lǐng)先全國(guó)、躋身世界先進(jìn)行列的重大創(chuàng)新品種和特色產(chǎn)品,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。
2. 規(guī)模擴(kuò)大,優(yōu)化結(jié)構(gòu)。
推動(dòng)生物醫(yī)藥各行業(yè)均衡發(fā)展,擴(kuò)大生物制品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域在產(chǎn)業(yè)中的比重,構(gòu)建高端化、多元化的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)體系,積極發(fā)展醫(yī)藥商貿(mào)流通、研發(fā)、服務(wù)外包等多種業(yè)態(tài),快速提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
3.市區(qū)聯(lián)動(dòng),集聚發(fā)展。
利用濱海新區(qū)開發(fā)開放的政策優(yōu)勢(shì),著力將濱海新區(qū)打造成為天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭,以點(diǎn)帶面,發(fā)揮示范作用。在全市范圍內(nèi)打造若干特色產(chǎn)業(yè)集群,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),錯(cuò)位發(fā)展。
4、機(jī)制創(chuàng)新,保障安全。
構(gòu)建以企業(yè)為主體的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系,著力推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度合作,建立新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。完善醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)安全責(zé)任制和市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制,確保藥品安全。
(三)發(fā)展目標(biāo)。
到2015年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破1000億元,建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)基地、中藥現(xiàn)代化基地、高端醫(yī)療器械研發(fā)基地和干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地;培育三個(gè)年產(chǎn)值超百億元的大集團(tuán);打造100個(gè)銷售額超億元的大品種。
四、主要任務(wù)
(一)全力打造濱海新區(qū)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。
加快建設(shè)以“一園兩院一區(qū)”為載體的濱海高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)資源,特別是承載研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化高端環(huán)節(jié)的企業(yè)向創(chuàng)新園聚集,形成以跨國(guó)公司、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)和科技型中小企業(yè)為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,建設(shè)集技術(shù)支撐、企業(yè)孵化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)外包為一體,涵蓋化學(xué)制劑、原料藥、生物制藥、中藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)最大、世界知名的生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地,帶動(dòng)天津乃至環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程。
(二)加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
大力發(fā)展高端化學(xué)藥物、生物制品和現(xiàn)代中藥,選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥和醫(yī)用材料(行情 專區(qū)),積極推進(jìn)高附加值醫(yī)療器械、診斷疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端化。加快產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和工藝創(chuàng)新,擴(kuò)大專利申請(qǐng),積極參與國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)制定,壯大一批大品種國(guó)內(nèi)品牌,培育世界品牌,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)化。加快建設(shè)并完善商貿(mào)流通和服務(wù)外包等產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)環(huán)節(jié),鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)品的流通、商業(yè)、外包以及與之相關(guān)的金融、中介、咨詢、會(huì)展等服務(wù)行業(yè),推進(jìn)產(chǎn)業(yè)多元化。
(三)全面提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。
聚焦國(guó)家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)需求,堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、以創(chuàng)為主”的發(fā)展策略,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,對(duì)接“重大新藥創(chuàng)制”和“肝炎、艾滋病等重大傳染病防治”等國(guó)家重大專項(xiàng),不斷增強(qiáng)天津生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和科研成果產(chǎn)業(yè)化能力。進(jìn)一步完善以國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)為核心,以國(guó)家級(jí)、市級(jí)、企業(yè)級(jí)技術(shù)中心為載體的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系,加快推進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和工程化技術(shù)平臺(tái)建設(shè),加速提升天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和研發(fā)轉(zhuǎn)化能力;以國(guó)家重大專項(xiàng)實(shí)施為契機(jī),圍繞生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化等創(chuàng)新前沿和關(guān)鍵技術(shù),加強(qiáng)基礎(chǔ)和應(yīng)用研究,前瞻布局一批生物醫(yī)藥重大科研項(xiàng)目;加快生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新人才的引進(jìn)與培養(yǎng),打造一支專業(yè)化的人才隊(duì)伍,為企業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐。
(四)大力實(shí)施龍頭帶動(dòng)戰(zhàn)略。
支持大型生物醫(yī)藥企業(yè)通過引進(jìn)外資、引進(jìn)新藥品種、引入研發(fā)力量、并購(gòu)重組等方式做大做強(qiáng),形成一批百億集團(tuán),壯大一批龍頭企業(yè)。鞏固發(fā)展現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制藥三個(gè)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,積極培育醫(yī)療器械、疫苗、健康產(chǎn)業(yè)三個(gè)潛力領(lǐng)域,形成10-15個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)占有率高、有國(guó)際影響力的大品種和一批銷售額過億元的藥物品種,打造一批龍頭產(chǎn)品。培育一批上市企業(yè),“十二五”時(shí)期累計(jì)培育醫(yī)藥類上市公司10家。
(五)著力培育生物醫(yī)藥服務(wù)外包業(yè)。
發(fā)揮天津?yàn)I海新區(qū)區(qū)位、技術(shù)和人才等綜合優(yōu)勢(shì),依托一批具有技術(shù)、人才和較好硬件設(shè)施的企業(yè),積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機(jī)構(gòu),重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)和生物外包、臨床前研究及臨床研究CRO服務(wù),推動(dòng)發(fā)展?jié)摿Υ蟆⑹袌?chǎng)前景好的CRO服務(wù)發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)積極承接國(guó)際間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與藥品代工服務(wù),逐步融入國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。到2015年,生物醫(yī)藥服務(wù)外包收入達(dá)到150億元。
五、重點(diǎn)領(lǐng)域
(一)鞏固壯大化學(xué)藥優(yōu)勢(shì)。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值500億元。
發(fā)展方向:重點(diǎn)推進(jìn)化學(xué)藥物新產(chǎn)品和新制劑的產(chǎn)業(yè)化,大力發(fā)展治療心腦血管、腫瘤和糖尿病的新型藥物,發(fā)展頭孢類、培南類抗生素和抗艾滋病原料藥,力爭(zhēng)使抗艾滋病原料藥產(chǎn)量達(dá)到全球市場(chǎng)的三分之一,使頭孢類抗生素藥物工業(yè)產(chǎn)值占全國(guó)產(chǎn)值的50%.
發(fā)展重點(diǎn):鞏固“三素一酸”優(yōu)勢(shì),繼續(xù)保持皮質(zhì)激素、地塞米松、維生素等原料藥生產(chǎn)領(lǐng)先地位,加快原料藥和制劑一體化發(fā)展,加強(qiáng)高附加值的化學(xué)藥物劑型改造研究。積極爭(zhēng)奪心血管領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域仿制藥市場(chǎng),集中引進(jìn)國(guó)外專利到期仿制藥,提高仿制藥研發(fā)和審批速度。獨(dú)立開發(fā)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植物類、血管內(nèi)皮抑制素類抗腫瘤藥物及原料藥。加快解熱鎮(zhèn)痛類、感冒咳嗽抗過敏類及消化類OTC藥物的更新?lián)Q代速度,逐步搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
(二)優(yōu)化提升現(xiàn)代中藥大品種。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值160億元。
發(fā)展方向:積極推進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的二次開發(fā),突破中藥材有效成份提取、分離與純化技術(shù),加強(qiáng)組分中藥研究,加快研究中藥制劑技術(shù),實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品劑型多樣化。
發(fā)展重點(diǎn):大力發(fā)展心腦血管治療和清熱解毒等現(xiàn)代中藥,研制生產(chǎn)一批知名老中醫(yī)驗(yàn)方中藥,積極扶持優(yōu)質(zhì)飲片發(fā)展,保持心腦血管治療中藥在全國(guó)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。積極鞏固速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸、京萬紅燙傷膏等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品地位,積極參與海外市場(chǎng)檢驗(yàn)和認(rèn)證,加快中藥國(guó)際化步伐。充分發(fā)揮同仁堂、樂仁堂、達(dá)仁堂、隆順榕等老字號(hào)品牌效應(yīng),大力發(fā)展抗感冒類、虛證類、頭痛失眠類中成藥,加大宣傳力度和品牌包裝,擴(kuò)大OTC市場(chǎng)份額。
(三)加快培育疫苗、干細(xì)胞等生物制品行業(yè)。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值80億元。
發(fā)展方向:重點(diǎn)推進(jìn)流感、病毒性肝炎、肺炎等常見傳染病疫苗的產(chǎn)業(yè)化,加緊研制RNA疫苗、腫瘤疫苗、艾滋病疫苗等先進(jìn)疫苗,搶先占領(lǐng)疫苗領(lǐng)域技術(shù)制高點(diǎn),力爭(zhēng)使疫苗工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到全國(guó)產(chǎn)值的三分之一;大力發(fā)展抗腫瘤、抗類風(fēng)濕等抗體藥物;開發(fā)以檢測(cè)傳染病、血液病、腫瘤為主的生物檢測(cè)產(chǎn)品以及與儀器配套使用的檢測(cè)產(chǎn)品,促進(jìn)產(chǎn)品多樣化,擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋面。
發(fā)展重點(diǎn):加快新型生物藥臨床前及臨床試驗(yàn)的步伐,推進(jìn)針對(duì)癌癥、艾滋病等重大疑難疾病的生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。深入開展干細(xì)胞和血液病治療藥物的臨床研究,突破干細(xì)胞培養(yǎng)、儲(chǔ)存的技術(shù)瓶頸,加快基因工程多肽藥物的開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)。
(四)著力提升醫(yī)療器械行業(yè)。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值100億元。
發(fā)展方向:重點(diǎn)推進(jìn)藥物支架、胰島素泵等一批填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,大力發(fā)展診斷試劑及配套儀器、分子影像融合CT、數(shù)字式一體化手術(shù)室,做大CT/X光機(jī)、B超等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,選擇發(fā)展血液凈化和創(chuàng)傷修復(fù)材料,推動(dòng)人工骨材料的應(yīng)用。力爭(zhēng)心腦血管支架、肝炎和艾滋病的診斷試劑、CT/X光機(jī)等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的工業(yè)總產(chǎn)值占全國(guó)總產(chǎn)值的三分之一。
發(fā)展重點(diǎn):中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展超聲診斷、彩超、電刀、射頻治療儀等醫(yī)院用醫(yī)療器械及手術(shù)耗材、人工植入物等高附加值醫(yī)療器械。擴(kuò)大骨科植入物、醫(yī)用導(dǎo)管、體外循環(huán)設(shè)備等高附加值醫(yī)用耗材生產(chǎn)規(guī)模。家用醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)發(fā)展血糖儀、電子體溫計(jì)、家用心臟監(jiān)測(cè)設(shè)備等,擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,縮小與日本、德國(guó)、美國(guó)等先進(jìn)水平差距。常規(guī)醫(yī)療器械領(lǐng)域適度提高輸液器、注射器等常規(guī)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)規(guī)模,滿足市場(chǎng)需要。
(五)大力發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值210億元。
發(fā)展方向:加快開發(fā)第三代保健食品,加強(qiáng)對(duì)功能低聚糖、不飽和脂肪酸、植物蛋白、膳食纖維、益生菌以及海洋功能性食品的開發(fā)。推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,構(gòu)建研究開發(fā)、成分評(píng)估、GMP生產(chǎn)、安全檢測(cè)等公共平臺(tái)建設(shè)。
發(fā)展重點(diǎn):開發(fā)以維生素、礦物質(zhì)補(bǔ)充為主的保健品,積極拓寬產(chǎn)品線,形成相關(guān)保健品系列產(chǎn)品,同時(shí)發(fā)展保健酒、保健食品等相關(guān)產(chǎn)業(yè);積極發(fā)展適應(yīng)普通群眾消費(fèi)的維生素、鈣質(zhì)補(bǔ)充產(chǎn)品;利用中藥材和海洋資源,開發(fā)基于植物源提取物的保健品及海藻膠,海藻多糖,魚肝油等海洋保健產(chǎn)品。
六、空間布局
依據(jù)《天津市工業(yè)布局規(guī)劃(2008-2020年)》,按照“集群發(fā)展、特色發(fā)展、錯(cuò)位發(fā)展”的總體布局思路,立足各區(qū)域現(xiàn)有基礎(chǔ),進(jìn)一步鞏固優(yōu)化濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的龍頭地位,帶動(dòng)形成武清、北辰、西青、靜海、津南等多個(gè)具有行業(yè)品牌效應(yīng)的產(chǎn)業(yè)集群,推進(jìn)形成“1+5”的發(fā)展格局,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展步伐。
(一)構(gòu)筑濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
以10平方公里的國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園為載體,利用濱海新區(qū)優(yōu)越的政策和配套環(huán)境,著力打造濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,未來形成涵蓋化學(xué)制劑、原料藥、生物技術(shù)制藥、中藥、高端醫(yī)療器械、CRO服務(wù)等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),同時(shí)以生物醫(yī)藥商貿(mào)流通、產(chǎn)權(quán)交易、研發(fā)孵化、中介服務(wù)為拓展,進(jìn)一步延伸和完善聚集區(qū)內(nèi)部的產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)筑我國(guó)北方最大的藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)貿(mào)易基地。
(二)打造周邊區(qū)縣特色產(chǎn)業(yè)集群。
1.武清醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)集群。
以紅日藥業(yè)、天獅集團(tuán)為龍頭,建設(shè)臨床醫(yī)療用藥品、醫(yī)用針劑(注射液)、保健品生產(chǎn)及研究基地,吸引優(yōu)秀民族制藥企業(yè)和品牌進(jìn)駐。
2.北辰現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集群。
以天士力集團(tuán)、天津中藥六廠為龍頭,打造現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)基地,重點(diǎn)進(jìn)行中藥創(chuàng)新研發(fā)和大品種二次開發(fā),建設(shè)以中藥、天然藥物為特色的醫(yī)藥物流商貿(mào)中心。
3.西青現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
以金世集團(tuán)、太平洋(行情 股吧 買賣點(diǎn))制藥公司為龍頭,以化學(xué)藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)流通為重點(diǎn),以引進(jìn)和培育大型企業(yè)為主要策略,形成化學(xué)藥、生物藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
4.靜海醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群。
以新冠制藥、民祥藥業(yè)為龍頭,依托中醫(yī)藥大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)等高校的科技資源,開展中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的研發(fā)、孵化與生產(chǎn),形成現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群。
5.津南生物科技總部集群。
按照科技地產(chǎn)與生態(tài)地產(chǎn)相結(jié)合的新型開發(fā)模式,打造兩個(gè)世界級(jí)交易平臺(tái)和三個(gè)配套服務(wù)區(qū),最終建成全產(chǎn)業(yè)生物科技總部基地。
七、保障措施
(一)吸引重大項(xiàng)目。
深入推進(jìn)我市與美、瑞、意等國(guó)的戰(zhàn)略合作關(guān)系,積極參與國(guó)際合作項(xiàng)目。以國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院為載體,吸引國(guó)內(nèi)外高層次人才和團(tuán)隊(duì)攜帶項(xiàng)目來津發(fā)展。以部市會(huì)商為契機(jī),爭(zhēng)取更多國(guó)家級(jí)重大項(xiàng)目落戶,打響天津生物醫(yī)藥的知名度,帶動(dòng)更多優(yōu)勢(shì)資源聚集。繼續(xù)發(fā)揮我市工業(yè)投資和技術(shù)改造項(xiàng)目的支撐作用,實(shí)施100個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,強(qiáng)化成果轉(zhuǎn)化與項(xiàng)目落地實(shí)施。
(二)加大扶持力度。
積極與國(guó)家藥監(jiān)部門溝通,參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審定修改等具體工作,對(duì)部分優(yōu)秀產(chǎn)品開設(shè)“綠色通道”,簡(jiǎn)化審批程序,確保創(chuàng)新藥物在最短的時(shí)間內(nèi)投入市場(chǎng)。完善我市生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定工作,建立我市地方名優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)品目錄。在同質(zhì)同價(jià)的基礎(chǔ)上,鼓勵(lì)本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用本地藥品。對(duì)我市企業(yè)研制的首臺(tái)(套)醫(yī)療器械給予補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)。加強(qiáng)政府采購(gòu)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的導(dǎo)向作用。對(duì)各項(xiàng)政策的落實(shí)情況進(jìn)行定期監(jiān)督,確保已出臺(tái)的優(yōu)惠政策得到及時(shí)發(fā)布和貫徹落實(shí)。
(三)拓展融資渠道。
充分發(fā)揮財(cái)政資金對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持作用,重點(diǎn)支持一批重大創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化、傳統(tǒng)技術(shù)改造、藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。通過國(guó)家政策性貸款、財(cái)政配套資金和骨干企業(yè)資金共同入股的形式,建立并擴(kuò)大生物產(chǎn)業(yè)融資擔(dān)保平臺(tái)等。鼓勵(lì)銀行(行情 專區(qū))通過信用貸款、擔(dān)保貸款、抵押貸款和知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款等方式發(fā)放貸款,對(duì)放貸銀行提供風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)貼;積極推進(jìn)生物醫(yī)藥中小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)板(行情 股吧 買賣點(diǎn))上市融資;推進(jìn)設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金,結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)投資、私募股權(quán)投資等多元化的投資方式,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)投資機(jī)制。
(四)構(gòu)筑人才隊(duì)伍。
大力聚集高素質(zhì)領(lǐng)軍人才,重點(diǎn)引進(jìn)具有綜合知識(shí)和技能的高素質(zhì)復(fù)合型人才,在稅收等方面給予優(yōu)惠政策。鼓勵(lì)海外優(yōu)秀人才來津創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),對(duì)其開辦的科技型中小企業(yè)實(shí)施無抵押、無擔(dān)保的打包貸款。建立完善的人才培養(yǎng)機(jī)制,加強(qiáng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的人才儲(chǔ)備。建立產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制,在大型企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站,支持高校和科研機(jī)構(gòu)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究基地和人才培養(yǎng)基地。
(五)大力發(fā)展商業(yè)、服務(wù)等多種業(yè)態(tài)。
鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品的商貿(mào)、流通,以及專業(yè)化金融、中介咨詢、會(huì)展等服務(wù)行業(yè)發(fā)展,逐步形成包括研發(fā)制造、流通銷售與配套服務(wù)在內(nèi)的健全的多元化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。吸引具有一定規(guī)模的銷售公司總部入駐,消化吸收現(xiàn)代商業(yè)運(yùn)作模式,積極培育我市醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè),加快品牌產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)的推廣。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代流通業(yè)態(tài),構(gòu)建跨地區(qū)信息資源網(wǎng)絡(luò)體系。積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務(wù)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)與跨國(guó)制藥公司的聯(lián)系,鼓勵(lì)企業(yè)積極承接國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與藥品代工CMO服務(wù),逐步融入國(guó)際生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。