為規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，提高醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理水平，杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。2014年，寧波市局開展服務(wù)企業(yè)活動(dòng)，取得了較好的成效，企業(yè)的規(guī)范化程度、產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)模產(chǎn)值有了進(jìn)一步的提高。

    一是加快審批審查速度。針對(duì)省局下放的第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審批事項(xiàng)，在嚴(yán)格執(zhí)行許可條件的前提下，盡可能縮短企業(yè)開辦（變更、延續(xù)）的承辦時(shí)間。將第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)限在法定30個(gè)工作時(shí)的基礎(chǔ)上縮短為20個(gè)工作日。2014年共計(jì)完成醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)審查62家，較上年增加12.7%。

    二是開展法規(guī)政策指導(dǎo)。2014年共組織走訪醫(yī)療器械企業(yè)25家次，開展法規(guī)政策宣貫，解答企業(yè)的疑問，增強(qiáng)監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)。組織全市無菌、植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)、醫(yī)療器械使用監(jiān)管檢查標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)、醫(yī)療器械批發(fā)和零售連鎖企業(yè)座談會(huì)，宣貫醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任和義務(wù)。在市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員大會(huì)和醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)班及寧波市海外高層次人才生命健康分會(huì)上宣講醫(yī)療器械政策法規(guī)，結(jié)合慈溪市、江東區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范宣傳指導(dǎo)。

    三是完善信用評(píng)定體系。對(duì)上一年度存在監(jiān)督抽驗(yàn)不合格，質(zhì)量體系運(yùn)行不符合要求，違法違規(guī)被行政處罰等情況，信用等級(jí)評(píng)定為低信用的15家生產(chǎn)企業(yè)和51家經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施各項(xiàng)檢查148家次，約談企業(yè)負(fù)責(zé)人，加大日常檢查和監(jiān)督抽樣頻次。通過規(guī)范企業(yè)行為，凈化器械市場(chǎng)，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。

    四是組織專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。連續(xù)兩年舉辦了4次面向監(jiān)管人員和相對(duì)人的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，內(nèi)容涉及新修訂的醫(yī)療器械法規(guī)體系、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量管理，以及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)等方面，全市醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員近1200余人次參加了培訓(xùn)，收到了很好的效果，受到了企業(yè)的一致好評(píng)。

    五是搭建企業(yè)發(fā)展平臺(tái)。走訪調(diào)研寧海、杭州灣、梅山等地，了解生命健康產(chǎn)業(yè)以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展情況，采取合理措施服務(wù)企業(yè)發(fā)展。配合市發(fā)改委、市科技局開展2013-2015年生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃調(diào)研，提出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、重點(diǎn)項(xiàng)目規(guī)劃建議，努力為企業(yè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)提升牽線搭橋、創(chuàng)造機(jī)會(huì)。