隨著國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的加劇和醫(yī)藥法律法規(guī)的變化，臺(tái)州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨陣痛和洗牌，臺(tái)州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，該如何吸引生物醫(yī)藥人才到臺(tái)州？如何朝價(jià)值鏈的中高端邁進(jìn)？如何優(yōu)化升級(jí)，突圍而出？
12月2日到3日，來自默沙東、強(qiáng)生、葛蘭素史克、諾華、羅格斯大學(xué)、伊利諾伊大學(xué)等40多個(gè)國際化大公司和知名高校院所的85名專家作客臺(tái)州，參加2017中美（臺(tái)州）國際生物醫(yī)藥發(fā)展論壇，為臺(tái)州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新出謀劃策。
生物醫(yī)藥，是永不衰落的朝陽行業(yè)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是世界上公認(rèn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。全球各國尤其是發(fā)達(dá)國家，已經(jīng)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為本國經(jīng)濟(jì)的重點(diǎn)。
伴隨著技術(shù)革新，人類對(duì)生命的認(rèn)識(shí)，更加全面、精確。“當(dāng)下，生命科學(xué)正經(jīng)歷第三次革命，且進(jìn)入了大數(shù)據(jù)時(shí)代，‘生命數(shù)字化’將深刻影響生活。” 鄭州泰基鴻諾醫(yī)藥、上海騰遠(yuǎn)資本CEO吳豫生博士說。
近年來，科技成果轉(zhuǎn)化的進(jìn)程也在不斷加速。“比如，醫(yī)療器械、移動(dòng)醫(yī)療、可穿戴設(shè)備的快速發(fā)展，預(yù)示著‘大健康、大產(chǎn)業(yè)’的到來。”吳豫生博士說。
在這樣的發(fā)展趨勢下，全球前沿新藥研發(fā)與技術(shù)都有哪些呢？
“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)性化藥物開發(fā)、基因編輯技術(shù)、腫瘤免疫療法、再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞技術(shù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式、生物大數(shù)據(jù)利用研究、抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)、腫瘤快速檢測、3D打印技術(shù)、丙肝全基因型用藥……這些都是當(dāng)下生物醫(yī)藥的新熱點(diǎn)。”吳豫生博士說，這其中，腫瘤藥創(chuàng)新引領(lǐng)全球新藥研發(fā)最新的腫瘤免疫療法，讓人類看到了腫瘤被治愈的希望。
當(dāng)下，中國新藥研發(fā)正迎來新的發(fā)展。“伴隨著國家藥監(jiān)部門的改革，新藥平臺(tái)的不斷完善，中國已經(jīng)成為亞洲領(lǐng)先的新藥研發(fā)國家。國內(nèi)有147家藥企涉足原研藥，深受風(fēng)險(xiǎn)投資追逐。”吳豫生博士認(rèn)為，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。
制藥產(chǎn)業(yè)，需要開放式創(chuàng)新
制藥行業(yè)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高增長的行業(yè)。
“所以，全球每年批準(zhǔn)的新藥中，有很多是通過合作研發(fā)來完成的。”美國強(qiáng)生集團(tuán)創(chuàng)新中心高級(jí)總監(jiān)夏明德博士說，制藥產(chǎn)業(yè)面臨許多嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，需要開放式創(chuàng)新。
目前，創(chuàng)新藥研發(fā)合作有多種方式。“工業(yè)界和學(xué)術(shù)界的合作，以及跨公司的孵化器模式，都是比較新的模式。而在中國甚至亞太地區(qū)比較流行的VIC模式(VC+IP+CRO)，是一種‘輕資產(chǎn)重智力’的商業(yè)運(yùn)作模式。”夏明德博士認(rèn)為，VIC模式對(duì)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展而言，是一個(gè)非常好的運(yùn)作模式。
關(guān)于強(qiáng)生集團(tuán)的合作創(chuàng)新，夏明德博士介紹了該公司在全球的4個(gè)創(chuàng)新中心。從2013年至2017年，這4個(gè)創(chuàng)新中心篩選了7000多個(gè)項(xiàng)目，從中選出了400多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行外部合作。
另外，強(qiáng)生也提供公司層面的孵化器給創(chuàng)新公司使用。創(chuàng)新公司不需要買大型的儀器、投資大型實(shí)驗(yàn)室，可以利用強(qiáng)生的設(shè)施和設(shè)備，并且與強(qiáng)生的科學(xué)家交流，提高創(chuàng)新成果的概率。
新藥品管理體制，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革
醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)烈呼喚供給側(cè)改革，提高產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)水平，以滿足人們?nèi)找嬖黾拥慕】敌枨蟆?/div>
這一輪CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）改革，正是在這樣的大背景下，圍繞醫(yī)藥產(chǎn)品的供給側(cè)全面展開的。
蘇州偶領(lǐng)生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理謝雨禮博士說，這一輪改革，主要包括4個(gè)方面，即加快審評(píng)審批速度；提高產(chǎn)品質(zhì)量；鼓勵(lì)創(chuàng)新；降低價(jià)格。
謝雨禮博士介紹，為了早日用上新藥，新政加快審評(píng)審批速度。為提高藥品質(zhì)量，CFDA從監(jiān)管的角度出發(fā)，采取了仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)和工藝自查和核查、審評(píng)和審批體系升級(jí)三大改革措施。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，將是新一輪改革的主要方向。同時(shí)，將改變藥品價(jià)格虛高，惠及普通百姓。
這輪改革可以說是CFDA歷史上最深刻的一次變革。“改革將會(huì)推動(dòng)中國醫(yī)藥市場走向成熟，各項(xiàng)政策與國際接軌，整個(gè)行業(yè)融入全球，互通有無”。謝雨禮博士說。
這輪改革下，許多傳統(tǒng)藥企迷失了方向。
“其實(shí)，改革發(fā)出的訊號(hào)已給傳統(tǒng)藥企指明了發(fā)展方向，那就是三條路：高質(zhì)量仿制藥，海外市場，創(chuàng)新藥。”謝雨禮博士表示，改革大潮下，不發(fā)展就是被淘汰，沒有別的選擇。
回國創(chuàng)業(yè)，有熱情還需要“接地氣”
北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司董事長兼CEO崔霽松，在論壇上分享了生物醫(yī)藥“海歸”創(chuàng)業(yè)成功的經(jīng)驗(yàn)。
“很多海歸，都是在求學(xué)時(shí)期就開始在國外生活的，他們在國際大公司工作多年，有著豐富的國際公司運(yùn)營和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。通常海歸們視野開闊，能力全面，本應(yīng)有著更高的創(chuàng)業(yè)成功率。”崔霽松覺得，生物醫(yī)藥海歸回國創(chuàng)業(yè)，有熱情還需要 “接地氣”。
可以說，不少海歸創(chuàng)業(yè)者，在“接地氣”上，還比較欠缺。
“因?yàn)椋医ㄗh海歸們，要了解中國發(fā)展現(xiàn)狀和創(chuàng)業(yè)環(huán)境，學(xué)會(huì)將個(gè)人的發(fā)展和國家發(fā)展、社會(huì)發(fā)展結(jié)合起來。目前，中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域人才緊缺，這既是海歸報(bào)效祖國的機(jī)會(huì)，也是實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值的機(jī)遇。”崔霽松博士說。
海歸回國創(chuàng)業(yè)，需要拓展多元化的合作網(wǎng)絡(luò)。
“一般來說，海歸團(tuán)隊(duì)具有國際化視野、海外人脈優(yōu)勢，在保持這種優(yōu)勢的同時(shí)，也要積極增加與國內(nèi)專家、政府部門和投資機(jī)構(gòu)等溝通，熟悉中國行業(yè)、政策現(xiàn)狀，從而，快速調(diào)整狀態(tài)適應(yīng)在中國的發(fā)展。海歸創(chuàng)業(yè)者建立廣泛的網(wǎng)絡(luò)，相互幫助支持抱團(tuán)取暖，更容易一起取得成功。”崔霽松博士認(rèn)為。
